自2014年6月1日起，处置第二类医疗器械运营的，运营企业应填写第二类医疗器械运营存案表，向所正在地设区的市级食物药品监视办理部分存案，并提交合适第二类医疗器械运营存案材料要求的存案材料二类医疗器械运营存案注册地址有要求！1、办公面积不少于40平方；(商务楼或门面店)；2、仓库面积不少于15平方；(我公司可处理)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一路不克不及低于60平方；若是仓储委托第三方物流公司，具有医疗器械、药学大学本科以上或中级以上手艺职称人员1名，做为质量担任2、具有高中以上学历2名，做为质量办理员；打点二类医疗器械存案并不是一件复杂的工作，控制好所需材料和人员前提，遵照合理的流程，即可轻松完成存案。